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基蛋生物科技股份有限公司(簡稱“基蛋生物”,股票代碼603387),創(chuàng)立于2002年,是一家專注于體外診斷試劑與儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)于一體的生物科技企業(yè)。經(jīng)過多年沉淀,2017年7月成功在上交所主板上市,業(yè)務(wù)已遍布全球110多個國家和地區(qū)。基蛋生物以心肌肌鈣蛋白I的國產(chǎn)化即時檢測(POCT)為突破,并逐步完成全產(chǎn)業(yè)鏈平衡發(fā)展。以科技創(chuàng)新為發(fā)展動力,公司不斷加大科研投入,連續(xù)多年安排上億元資金投入到研發(fā)中,逐步建立了包括POCT技術(shù)平臺、生化檢測技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺、血細(xì)胞分析檢測技術(shù)平臺、血栓與止血檢測技術(shù)平臺、尿液分析技術(shù)平臺、分子診斷技術(shù)平臺和質(zhì)控品診斷原材料技術(shù)平臺在內(nèi)的八大技術(shù)平臺。已有的產(chǎn)品線涵蓋了 POCT、生化免疫、血細(xì)胞分析、血栓與止血等多個技術(shù)領(lǐng)域,覆蓋心血管、炎癥、腎臟、甲功、激素、糖代謝、腫瘤、血細(xì)胞、血凝等多個檢測領(lǐng)域,產(chǎn)品應(yīng)用場景包括各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科、急診室、衛(wèi)生體檢中心、社區(qū)門診、家庭個人健康管理等。自2010年通過ISO13485認(rèn)證審核后,完成了包括美國FDA、日本、巴西、加拿大、澳大利亞五國質(zhì)量體系法規(guī)的要求導(dǎo)入,并取得MDSAP認(rèn)證證書,連續(xù)多年參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評EQA并獲得證書。